In der Bio- und Pharmabranche werden hochspezialisierte Prozesse durchlaufen. Diese passen sich, an die sich stetig wandelnde Entwicklung, an und müssen zwingend berücksichtig werden.

Dafür haben wir zukunftsorientierte und mit der Zeit wachsende Automationslösungen: auf der Basis von Modulen oder bestehenden Architekturen. Wir bieten Beratungen und die Planung von Anlagen sowie Systemen, Prozessaufnahmen, Risikoanalysen, Systemauslegungen, Engineering, Schemata, Validierung, Qualifizierung, Dokumentation und Softwarepakete (SPS, HMI, SCADA) sowie Inbetriebnahmen an. Zudem führen wir interne und externe Schulungen durch.

Systeme

Dienstleistungen

  • Gesamtsysteme und -anlagen (Automation und Engineering)
  • Beratung und Planung von Anlagen und Systemen sowie deren Erneuerungen oder Ablösung
  • Prozessaufnahmen (inkl. Konzeptausarbeitung, Risikoanalysen)
  • Engineering von Schemata und Schaltschrankkombinationen
  • Applikationen für SPS, HMI und SCADA Systeme
  • Validierung nach GAMP 5
  • Engineering für Anlagen, Systeme welche unter die Maschinenrichtline fallen.
  • Engineering im Bereich Funktionale Sicherheit Performance Level
  • Engineering von ATEX Anlagen

Spezialisierungen

  • Validierung nach GAMP 5 inkl. CSV
  • CE (Prüfung von Anlagen auf SUVA-Bestimmungen)
  • ATEX
  • Funktionale Sicherheit (Performance Level/SIL)
  • CMSE (Certified Machinery Safety Expert)

Anforderungen

  • FDA GAMP 5 / 21 CFR Part II
  • 2006/42/EG